今日!最新消息傳出,大批品種帶量采購(附名單)
來源: 賽柏藍   發布時間: 2020-07-29 15:29   590 次瀏覽   大小:  16px  14px  12px
500個品種,2022年全部完成帶量采購,超過11000億元市場受到震動。



500個品種,要帶量采購

今日,據業內人士透露,724日舉行了國家集采相關會議,傳出了以下幾個信息:

 

1、主體覆蓋。國家、省級、市級全覆蓋,國家集采已開展三批,后續由上海牽頭開展。所有省份都要開展藥品帶量采購,目前只有19個省,其他省也要抓緊動起來,后期將進行通報,國務院會適時督導。

 

2、品種覆蓋。按照采購金額排序,覆蓋前80%的藥品約500個(各地根據具體情況確定數量),到2021年覆蓋250個,2022年要全覆蓋。國家沒有開展的,由各省組織開展,

 

3、品類覆蓋。化藥,生物制劑,中成藥都要納入集采,具體包括覆蓋采購金額前80%的品種。各省不要擔心流標,流標的產品及時上報國家醫保局,進一步研究原因。


在網傳名單中,涉及品種包括小牛血去蛋白提取物注射劑型、長春西汀注射劑型、骨肽注射劑型等重點監控藥品;也包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等生物制劑品種。


也就是說,國家在積極推進省級帶量采購,品種遴選范圍為采購量前50%的品種,無論是化藥、生物制劑還是生物藥都會納入,預計進度是到2021年覆蓋250個,2022年全部完成帶量。

 

米內網數據顯示:2019年中國公立醫療機構終端藥品銷售額為13759.4億元,此次集采覆蓋前80%的藥品,市場銷售額則涉及超過11000億元,對品種之后的市場格局會產生深遠影響。

從國家帶量采購的品種來看,第一批有25個品種,第二批有32個品種,第三批有56個品種,共113個品種,全部包含在下發的500個品種之內。再結合2021年覆蓋250個,2022年全覆蓋的進度,未來一年或會有137個品種由省進行帶量采購,且均是采購金額排名靠前的藥品,新一輪市場震動即將到來。

 

其中,藥企流標所面臨的結果也不容小覷,這次會議透露出的消息表示:流標的產品及時上報國家醫保局,進一步研究原因。某種程度上,企業必須積極響應國家政策,做好降價預期,拿出降價誠意,否則會被上報至國家層次進行研究,所面臨的市場矚目和壓力都會增大。






市場結構被顛覆



從全國集采的遴選范圍來看,能納入帶量采購的品種原則上是臨床使用量較大、比較成熟,且有多家仿制企業生產并通過一致性評價的品種。比如第二批的篩選原則是20191031日前,原研+過評品種+參比制劑超過3家企業(即2+1)就可能會被納入。從最終實際的入選品種情況看,大部分品種通過一致性評價企業家數均大于等于3家。

 

而省級帶量采購則相對更有特色,主要是采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟,且未過評品種進入帶量采購目錄,涉及企業一般要根據降價預判和采購量的平衡考慮是否參與。

 

本次會議明確傳遞了一個信號:一致性評價不再是帶量采購的入場券,采購量和銷售額才是。

 

因此,省級帶量采購沒有一致性評價的技術門檻,直接針對銷售額排名、占用醫保資金多的藥品排名集采——全國市場上的現金流產品都要面臨大幅降價的命運,這直接影響到該省用藥結構以及操盤品種的代理商。

 

此時一個問題出現:如果一個品種,雖然臨床使用量大,但尚未符合國家帶量采購的遴選條件——未過一致性評價,是否就意味著高枕無憂?

 

此次會議給了否定的答案,如果暫時未過一致性評價,先由地方進行帶量采購,若是隨著過評產品的增多,逐漸符合了國家帶量采購的條件,也許會被調入國家帶量采購范圍,此時的地方集采的采購價格,就自動成為國家醫保局的摸底信息,幫助進一步摸清企業的真實成本,預估企業的降價幅度。

 

名單中均是使用量大,但過評數目未滿足國家要求的品種,此前,北京、上海、天津、陜西、山西、海南、黑龍江等地均啟動了未中選藥品梯度降價,這些藥品已經在全國范圍內實現第一輪降價。

 

隨著時間的流逝,品種一致性評價滿三家,最終也會暫停掛網,面臨較大的生存風險;若在地方集采中未能中標,雖然短期內還可以在非標市場經營,但隨著帶量采購結果的逐漸落地,未來可操作的市場會越來越少。


業內有觀點認為,除去國家集采的113個品種,未來387個品種將由各地根據具體情況確定采購,并于2022年全部覆蓋,為減少行政議價成本,全國范圍內的價格聯動,也許會是未來的一步。

 

對企業而言,「徐徐圖之」的戰略調整步伐已經跟不上國家的步伐,目前集采的每一步消息都超過人們的預期——當前降藥價的重心轉向藥企端,帶量采購和國家醫保準入談判,成為近年來降低藥企出廠價的重要政策手段,也分彰顯了醫保局作為我國醫療衛生最大買方和支付方的身份地位。此次計劃將500個占據臨床銷售80%的品種都將進行帶量采購,就體現了相關部門的決心。

 

企業唯有快速作出戰略布局,作出降價準備,積極過評,才能跟上醫保政策改革的步伐。


業內流傳的帶量采購500品種名單(僅供參考)





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